Acusan a las farmacéuticas de pagar para evitar el desarrollo de genéricos

BUENOS AIRES, enero 21: En estados Unidos, afirman que los principales laboratorios recurren a la práctica "pay-for-delay" (pagar por retrasar) para evitar competencia. Glaxo, uno de los más cuestionados.		15/01/2013  Merck decide retirar medicamento del mercado europeo Fuente: Actualidad 0 14/01/2013  Para este año, Novartis centra su estrategia comercial en la venta de nuevos medicamentos Fuente: Actualidad 0 11/01/2013  Merck apoya el desarrollo de un parche para vacunas sin agujas Fuente: Actualidad 0 10/01/2013  Lilly acuerda con pacientes por demanda en su contra Fuente: Actualidad 0 09/01/2013  Pfizer logra ampliar en Europa el uso de su vacuna antineumocócica Fuente: Actualidad 0
Hasta en 40 ocasiones en 2012, las farmacéuticas estadounidenses pagaron a fabricantes de medicamentos genéricos para retrasar la salida al mercado de unos productos que representan una amenaza económica para estas compañías, una práctica denunciada con insistencia por las autoridades de la competencia en Estados Unidos. Pero los fabricantes de medicamentos genéricos responden que los acuerdos financieros son" un mal menor", ya que como ocurre en la totalidad del sector de las patentes, son objeto de intensas batallas judiciales. La Comisión Federal del Comercio (FTC) indica en su informe anual sobre el ejercicio que finalizó el 30 de septiembre de 2012, publicado este jueves, que 40 acuerdos, sobre 31 medicamentos de marcas, incluyeron el pago de sumas a los fabricantes de genéricos y restricciones sobre la fecha de lanzamiento al mercado de las versiones genéricas, forzando a los pacientes a seguir pagando precios elevados. La práctica, bautizada como "pay-for-delay" (pagar por retrasar) no es nueva, pero alcanzó su cima en 2012, tras los 28 acuerdos concretados en 2011. Los 31 medicamentos afectados representan 8.300 millones de dólares de cifra de negocios anual. Para los pacientes, la diferencia de precio puede alcanzar hasta el 90 por ciento entre un medicamento de marca y uno genérico, recuerda la FTC, que estima que los acuerdos financieros entre fabricantes retrasan en una media de 17 meses la llegada de los genéricos afectados al mercado, respecto a los que incluyen acuerdos sin compensación financiera. En la práctica, los fabricantes de genéricos contestan las patentes de un medicamento durante varios años antes de su expiración para poder ser los primeros en comercializar una versión genérica. Frecuentemente (140 veces en 2012) arreglan el litigio con un acuerdo para evitar largos procesos judiciales con un final incierto. Una parte de esos acuerdos (40) tienen un componente financiero, lo que según el gobierno se asimila a una práctica contra la competencia. Según la especialista en Derecho de la Competencia Eleanor Foz, profesora de Derecho en la Universidad de Nueva York, estos acuerdos afectan, sobre todo, a medicamentos con patentes "débiles" y difíciles de defender. "El genérico y el propietario de la patente se dan cuenta de que juntos pueden maximizar sus beneficios, y el genérico puede ganar incluso más dinero si se contenta aceptando no realizar competencia", explicó Foz a la AFP. Por su parte, los fabricantes de genéricos ven el vaso medio lleno. Según ellos, un acuerdo, incluso financiero, es mejor que someterse a un largo proceso.

Nimesulida

Una de las probabilidades es que sugieran el uso de Nimesulida.

NO DEBE USARSE...

Alerta COFEPRIS por uso de NIMESULIDA, medicamento pediátrico

07/11/2012 17:23 (-6 GTM)

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ordenó se retirara del mercado momentáneamente el medicamento pediátrico Nimesulida, pues fueron detectados efectos adversos en el hígado.
Es de mencionar que en el comunicado que la Cofepris circuló en todo el país con referencia a este medicamento se indica: "hago de su conocimiento que derivado de diversas investigaciones se ha determinado que la NIMESULIDA DE USO PEDIATRICO causa reacciones adversas graves a nivel hepática, por lo anterior es necesario que sea suspendida la comercialización y distribución y que los productos sean retornados a los fabricantes".
Detallándose que para el retiro del medicamento se deberán considerar todos los lotes de los productos, con el propósito de mantener seguimiento estrecho del retiro de los productos, por lo que llamaron a quienes los comercializan a informar de inmediato a la Comisión Federal "sobre presentaciones, cantidades, clave de lote, fecha de caducidad, fecha de devolución y demás datos que permitan mantener control y seguimiento del retiro".
Asimismo, quienes comercializan o contaban con el medicamento pediátrico Nimesulida, recibieron junto con el comunicado un listado de las presentaciones y fabricantes del mismo con la intención de que lo detectasen entre los productos que se ofertan.
Es de mencionar que esta alerta se emite a nivel nacional, por lo que en nuestro estado deberán realizarse las acciones pertinentes que cumplan con la disposición de la Cofepris, retirando del mercado local todas las presentaciones de Nimesulida, pero alertando al mismo tiempo a la ciudadanía para dejar de emplear dicho medicamento dadas las afectaciones que se informó ocasionan.

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Mario Lopez Ibañez MD MSc PhD Daegis
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A fructibus cognoscitur arbor

Trastornos de la articulación temporomandibular

Los trastornos de los músculos y la articulación temporomandibular (trastornos de la ATM) son problemas o síntomas de las articulaciones y músculos de la masticación que conectan la mandíbula inferior al cráneo.

Ver también: dolor facial

Causas

Existen dos articulaciones temporomandibulares apareadas, una a cada lado de la cabeza, localizadas justo al frente de los oídos. La abreviación "ATM" literalmente se refiere a la articulación, pero con frecuencia se utiliza para referirse a cualquier trastorno o síntoma de esta región.

Muchos síntomas relacionados con la ATM son causados por efectos del estrés físico y emocional sobre las estructuras alrededor de la articulación. Estas estructuras abarcan:

• Disco cartilaginoso en la articulación
• Músculos de la mandíbula, la cara y el cuello
• Ligamentos, vasos sanguíneos y nervios cercanos
• Dientes

Para muchas personas con trastornos de la articulación temporomandibular, la causa se desconoce. Algunas causas dadas para esta afección no se han comprobado bien y entre ellas están:

• Una mala mordida o dispositivos ortodóncicos.
• El estrés y el rechinamiento de los dientes. Muchas personas con problemas de la ATM no rechinan sus dientes y muchos que han estado rechinando sus dientes durante mucho tiempo no tienen problemas con su articulación temporomandibular. Para algunas personas, el estrés asociado con este trastorno puede ser causado por el dolor en vez de ser la causa del problema.

La mala postura puede también ser un factor importante en la ATM. Por ejemplo, mantener la cabeza hacia adelante todo el día mientras se está mirando una computadora tensiona los músculos de la cara y el cuello.

Otros factores que podrían empeorar los síntomas de la ATM son el estrés, una dieta deficiente y la falta de sueño.

Muchas personas terminan teniendo "puntos desencadenantes": contracción muscular en la mandíbula, la cabeza y el cuello. Estos puntos desencadenantes pueden remitir el dolor a otras áreas causando dolor de cabeza, de oído o de dientes.

Otras posibles causas de síntomas relacionados con la ATM son, entre otras: artritis, fracturas, dislocaciones y problemas estructurales presentes al nacer.

Síntomas

Los síntomas asociados con los trastornos de la articulación temporomandibular pueden ser:

• Dificultad o molestia al morder o masticar
• Chasquido o chirrido al abrir o cerrar la boca
• Dolor facial sordo en la cara
• Dolor de oído
• Dolor de cabeza
• Dolor o sensibilidad en la mandíbula
• Bloqueo de la mandíbula
• Dificultad para abrir o cerrar la boca

Pruebas y exámenes

Posiblemente sea necesario ver a más de un especialista para el dolor y los síntomas de la ATM, como el médico de cabecera, un odontólogo o un otorrinolaringólogo, dependiendo de los síntomas.

Un examen completo puede involucrar:

• Una evaluación dental que puede mostrar si usted tiene mala alineación en la mordida.
• Palpar la articulación y los músculos en busca de sensibilidad.
• Presionar alrededor de la cabeza para localizar áreas sensibles o con dolor.
• Deslizar los dientes de un lado a otro.
• Observar, sentir y escuchar al abrir y cerrar la mandíbula.
• Radiografías o resonancia magnética de la mandíbula.

Algunas veces, los resultados del examen físico pueden aparecer normales.

El médico también necesitará tener en cuenta otras afecciones, tales como infecciones, problemas relacionados con los nervios, infecciones del oído y dolores de cabeza, como la causa de sus síntomas.

Tratamiento

Las terapias simples y suaves generalmente se recomiendan primero.

• Aprenda cómo estirar, relajar o masajear suavemente los músculos alrededor de su mandíbula. El médico, el odontólogo o fisioterapeuta le pueden ayudar.
• Evite acciones que le causen síntomas, tales como bostezar, cantar y masticar chicle.
• Pruebe con compresas húmedas, frías o calientes en la cara.
• Aprenda técnicas para reducir el estrés.
• Hacer ejercicio varias veces cada semana puede ayudarle a aumentar su capacidad para manejar el dolor.
• Lea lo más que pueda, dado que las opiniones varían ampliamente sobre la forma de tratar los trastornos de la ATM. Busque opiniones de varios médicos. La buena noticia es que la mayoría de las personas finalmente encuentran algo que les ayude.

Pregúntele al médico o al odontólogo por medicamentos que usted pueda usar:

• El uso a corto plazo de paracetamol (Tylenol) o ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve, Naprosyn), u otros medicamentos antinflamatorios no esteroides
• Relajantes musculares o antidepresivos
• En muy pocas ocasiones, inyecciones de corticoesteroides en la ATM para tratar la inflamación

Los protectores bucales o de la mordida, también llamados férulas o aparatos, se han usado desde los años 1930 para tratar el rechinamiento y apretamiento de los dientes, al igual que los trastornos de la ATM.

• Aunque muchas personas han descubierto que sirven, los beneficios varían ampliamente. El protector puede perder su efectividad con el tiempo o cuando la persona deja de usarlo. Otras personas pueden sentir un dolor peor cuando los usan.
• Existen diferentes tipos de férulas, algunas de las cuales encajan sobre los dientes superiores, mientras que otras encajan sobre los dientes inferiores.
• Es posible que el uso permanente de estos artículos no se recomiende. Usted también debe suspenderlos si le causan cualquier cambio en la mordida.

El fracaso de los tratamientos más conservadores no significa automáticamente que usted necesite un tratamiento más intensivo. Sea cauto respecto a cualquier método de tratamiento irreversible, tales como ortodoncia o cirugía que cambia su mordida de manera permanente.

Rara vez se requiere cirugía reconstructiva o artroplastia de la mandíbula. De hecho, estudios realizados han mostrado que los resultados a menudo son peores que antes de la cirugía.

Grupos de apoyo

Para más información, ver la página de la TMJ Association: www.tmj.org

Expectativas (pronóstico)

Para muchas personas, los síntomas ocurren sólo algunas veces y no duran mucho tiempo. Desaparecerán con el tiempo con poco o ningún tratamiento. La mayoría de los casos se pueden tratar de manera exitosa. En algunos casos, el dolor desaparece por sí solo sin necesidad de tratamiento. El dolor relacionado con la ATM puede reaparecer de nuevo en el futuro. Si la causa es el bruxismo nocturno, el tratamiento puede ser particularmente delicado, debido a que es un trastorno del sueño que es difícil de controlar.

Un tratamiento común para el rechinamiento de los dientes son las férulas bucales. Aunque algunas férulas pueden silenciar el rechinamiento de los dientes al brindar una superficie plana y uniforme, pueden no ser tan efectivas para reducir el dolor y detener el bruxismo. Las férulas pueden ser efectivas a corto plazo, pero podrían volverse menos efectivas con el tiempo. Algunas férulas pueden provocar cambios en la mordida, lo cual ocasiona un nuevo problema.

Posibles complicaciones

• Dolor facial crónico
• Dolores de cabeza crónicos

Cuándo contactar a un profesional médico

Consulte con el médico inmediatamente si está teniendo problemas para comer o para abrir la boca. Tenga en cuenta que los síntomas de ATM pueden ser causados por una amplia variedad de posibles afecciones, desde artritis hasta hiperextensión cervical. Los expertos especialmente capacitados en dolor facial pueden ayudar a diagnosticar y tratar la ATM.

Prevención

Muchas de las medidas de cuidados personales para tratar los problemas de la ATM pueden prevenir tales problemas en primer lugar:

• Evitar comer alimentos duros y goma de mascar.
• Aprender técnicas de relajación para reducir el estrés general y la tensión muscular.
• Mantener una buena postura, especialmente si usted trabaja todo el día con una computadora. Haga pausas con frecuencia para cambiar de posición, descansar las manos y los brazos y aliviar los músculos estresados.
• Utilizar medidas de seguridad para reducir el riesgo de fracturas y dislocaciones.

Nombres alternativos

TMD; Trastornos de la ATM

Referencias

Beuscher JJ. Temporomandibular joint disorders. Am Fam Physician. 2007;76(10):1477

Hampton T. Improvements needed in management of temporomandibular joint disorders. JAMA. 2008;299(10):1119-1121.

Scrivani SJ, Keith DA, Kaban LB. Temporomandibular disorders. N Engl J Med. 2008;359:2693-2705